Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça‑feira (6), no Diário Oficial da União, a proibição da venda e do uso de todos os lotes de insulina glargina 3 mL/100 UI produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório Ltda.. A medida decorre da constatação de que a empresa distribuiu o produto sem a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) exigida pela legislação sanitária.
A inspeção realizada pela Vigilância Sanitária de Petrópolis (RJ) no início de setembro revelou que a Costa Mar não opera no endereço cadastrado e não possui licença sanitária no local. A Agência Brasil tentou contato com a empresa, mas não obteve resposta até a publicação da matéria; o espaço permanece aberto para posicionamento.
A mesma resolução amplia a proibição a diversos peptídeos sem registro, entre eles uma marca de tirzepatida comercializada pelo site https://www.peptideospro.com. Peptídeos são moléculas produzidas pelo organismo que desempenham funções hormonais e regulatórias; o GLP‑1, por exemplo, controla saciedade e glicemia, e seus análogos – tirzepatida e semaglutida – são conhecidos como “canetas emagrecedoras”. Segundo a Anvisa, os produtos sem registro não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados ou utilizados, valendo a restrição para pessoas físicas, jurídicas e veículos de comunicação.
A proibição também abrange peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, oferecidos no site https://peptideosdobrasil.com.br/. Entre os itens listados para apreensão estão:
– BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare
– NAD+ 1000 mg – Synedica Labs
– Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm
– Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm
– Glow GHK‑CU 70 mg – Alluvi Healthcare
– Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare
A Anvisa ainda suspendeu a comercialização, distribuição e uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy 300 mg, após a fabricante Janssen – Cilag Farmacêutica informar recolhimento voluntário por risco de presença de partículas de vidro nos frascos.
Por fim, a agência determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi 2 mg/mL, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica SA, devido a desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução por comprometimento da embalagem primária. A Agência Brasil entrou em contato com a Halex Istar e aguarda posicionamento.
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